Эстриол в локальной гормонотерапии: клинические аспекты и онконастороженность

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В период менопаузы при гипоэстрогении, приводящей к атрофическим изменениям слизистой влагалища, применение локальных эстрогенов занимает исключительное место в ряде профилактических и лечебных стратегий. Обоснование использования эстриола обусловлено его высоким сродством к рецепторам эстрогенов, минимальным системным эффектом и выраженной безопасностью при местном введении, что снижает риск системных побочных эффектов и онкологическую опасность по сравнению с другими эстрогенсодержащими препаратами. В рамках данной публикации проведен обзор современных исследований, демонстрирующих применение эстриола в менопаузе при онкологических процессах, его влияние на организм женщины. Особое внимание уделяется анализу данных об онкологической безопасности локальной гормонотерапии с использованием эстриола, включая результаты долгосрочных клинических наблюдений и метаанализов, показывающих низкую вероятность развития гинекологических опухолей при правильном использовании этого препарата. Обсуждаются вопросы индивидуальных аспектов назначения, оптимальных схем терапии и мониторинга эффективности и безопасности. В статье также представлен критический анализ рисков и преимуществ использования эстриола в контексте профилактики и терапии заболеваний влагалища, что позволяет сделать выводы о перспективах расширения использования этого препарата в клинической практике с учетом современных требований к безопасности и эффективности гинекологической гормонотерапии.

Заключение: Таким образом, использование эстриола в локальной гормонотерапии демонстрирует перспективы расширения клинического применения с учетом его высокой онкологической безопасности, что способствует совершенствованию современных стандартов акушерско-гинекологической помощи и повышению качества жизни женщин в периоды менопаузы и постменопаузы, а также при гинекологических заболеваниях, требующих гормональной коррекции.

Об авторах

Светлана Олеговна Дубровина

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: s.dubrovina@gmail.com

профессор, д.м.н., главный н.с.

Россия, Ростов-на-Дону

Список литературы

  1. The NAMS 2017 Hormone Therapy Position Statement Advisory Panel. The 2017 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2017; 24(7): 728-53. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000921
  2. Doust J., Huguenin A., Hickey M. Genitourinary syndrome of menopause: does everyone have it? Clin. Obstet. Gynecol. 2024; 67(1): 4-12. https://dx.doi.org/10.1097/GRF.0000000000000834
  3. Skinner R., Wallace W.H., Levitt G.A. Long-term follow-up of people who have survived cancer during childhood. Lancet Oncol. 2006; 7(6): 489-98. https://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(06)70724-0
  4. Crean-Tate K.K., Faubion S.S., Pederson H.J., Vencill J.A., Batur P. Management of genitourinary syndrome of menopause in female cancer patients: a focus on vaginal hormonaltherapy. Am. J. Obstet. Gynecol. 2020; 222(2): 103-13. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2019.08.043
  5. Biglia N., Cozzarella G., Cacciari F., Ponzone R., Roagna R., Maggiorotto F. et al. Menopause after breast cancer: a survey on breast cancer survivors. Maturitas. 2003; 45(1): 29-38. https://dx.doi.org/10.1016/s0378-5122(03)00087-2
  6. Faubion S.S., Larkin L.C., Stuenkel C.A., Bachmann G.A., Chism L.A., Kagan R., Kaunitz A.M. et al. Management of genitourinary syndrome of menopause in women with or at high risk for breast cancer: consensus recommendations from The North American Menopause Society and The International Society for the Study of Women's Sexual Health. Menopause. 2018; 25(6): 596-608. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000001121
  7. Wigertz A., Ahlgren J., Holmqvist M., Fornander T., Adolfsson J., Lindman H. et al. Adherence and discontinuation of adjuvant hormonal therapy in breast cancer patients: a population-based study. Breast Cancer Res. Treat. 2012; 133(1): 367-73. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-012-1961-4
  8. Мерабишвили В. М., Семиглазов В. Ф., Комяхов А.В., Семиглазова Т.Ю., Криворотько П.В., Беляев А.М. Состояние онкологической помощи в России: рак молочной железы. Эпидемиология и выживаемость больных. Влияние эпидемии бета-варианта коронавируса SARS-CoV-2 (клинико-популяционное исследование). Опухоли женской репродуктивной системы 2023; 19(3): 16-24. [Merabishvili V.M., Semiglazov V.F., Komyakhov A.V., Semiglazova T.Yu., Krivorotko P.V., Belyaev A.M. The state of cancer care in Russia: breast cancer. Epidemiology and survival of patients. The impact of the SARS-CoV-2-beta-coronavirus epidemic (clinical and population study). Tumors of female reproductive system. 2023; 19(3): 16-24 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17650/1994-4098-2023-19-3-16-24
  9. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О., ред. Злокачественные новообразования в России в 2021 г. (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2022: 252 c. [Kaprin A.D., Starinsky V.V., Shakhzadova A.O., eds. Malignant neoplasms in Russia in 2021 (incidence and mortality). Moscow: P. Herzen Moscow Oncology Research Institute − branch of the National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation; 2022: 252 p. (in Russian)].
  10. “The 2022 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society” Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022; 29(7): 767-94. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000002028
  11. Cho L., Kaunitz A.M., Faubion S.S., Hayes S.N., Lau E.S., Pristera N. et al.; ACC CVD in Women Committee. Rethinking menopausal hormone therapy: for whom, what, when, and how long? Circulation. 2023; 147(7): 597-10. https://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061559
  12. Hirschberg A.L., Sánchez-Rovira P., Presa-Lorite J., Campos-Delgado M., Gil-Gil M., Lidbrink E. et al. Efficacy and safety of ultra-low dose 0,005 % estriol vaginal gel for the treatment of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women with early breast cancer treated with nonsteroidal aromatase inhibitors: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Menopause. 2020; 27(5): 526-34. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000001497
  13. Beste M.E., Kaunitz A.M., McKinney J.A., Sanchez-Ramos L. Vaginal estrogen use in breast cancer survivors: a systematic review and meta-analysis of recurrence and mortality risks. Am. J. Obstet. Gynecol. 2025; 232(3): 262-70. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2024.10.054
  14. Mendoza N., Ramírez I., de la Viuda E., Coronado P., Baquedano L., Llaneza P. et al. Eligibility criteria for Menopausal Hormone Therapy (MHT): a position statement from a consortium of scientific societies for the use of MHT in women with medical conditions. MHT Eligibility Criteria Group. Maturitas. 2022; 166: 65-85. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2022.08.008
  15. Шляхто Е.В., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Дедов И.И., Арутюнов Г.П., Сучков И.А. Российские критерии приемлемости назначения менопаузальной гормональной терапии пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Согласительный документ Российского кардиологического общества, Российского общества акушеров-гинекологов, Российской ассоциации эндокринологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Ассоциации флебологов России. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 211-32. [Shlyakhto E.V., Sukhikh G.T., Serov V.N., Dedov I.I., Arutyunov G.P., Suchkov I.A. Russian eligibility criteria for menopausal hormone therapy in patients with cardiovascular and metabolic diseases. Consensus document of the Russian Society of Cardiology, Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, Russian Association of Endocrinologists, Eurasian Association of Therapists, Russian Phlebological Association. Obstetrics and Gynecology. 2023; (11): 211-32 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.267
  16. Дубровина С.О. Перенесенный рак: что делать с климактерическим синдромом – проблема и решение. Акушерство и гинекология. 2025; 1: 134-44. [Dubrovina S.O. Managing menopause after cancer: the problem and the solution. Obstetrics and Gynecology. 2025; (1): 134-44 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.8
  17. Pruthi S., Simon J.A., Early A.P. Current overview of the management of urogenital atrophy in women with breast cancer. Breast J. 2011; 17(4): 403-08. https://dx.doi.org/10.1111/j.1524-4741.2011.01089.x
  18. Kendall A., Dowsett M., Folkerd E., Smith I. Caution: vaginal estradiol appears to be contraindicated in postmenopausal women on adjuvant aromatase inhibitors. Ann. Oncol. 2006; 17(4): 584-7. https://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdj127
  19. Sánchez-Rovira P., Hirschberg A.L., Gil-Gil M., Bermejo-De Las Heras B., Nieto-Magro C. A phase II prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled and multicenter clinical trial to assess the safety of 0,005% estriol vaginal gel in hormone receptor-positive postmenopausal women with early-stage breast cancer in treatment with aromatase inhibitor in the adjuvant setting. Oncologist. 2020; 25(12): 1846-54. https://dx.doi.org/10.1634/theoncologist.2020-0417
  20. ACOG Committee Opinion No. 659: The use of vaginal estrogen in women with a history of estrogen-dependent breast cancer. Obstet. Gynecol. 2016; 127(3): e93-6. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000001351
  21. Cucciniello L., Miglietta F., Guarneri V., Puglisi F. Managing sexual health challenges in breast cancer survivors: a comprehensive review. Breast. 2024; 76: 103754. https://dx.doi.org/10.1016/j.breast.2024.103754
  22. Cucinella L., Tiranini L., Cassani C., Martella S., Nappi R.E. Genitourinary syndrome of menopause in breast cancer survivors: current perspectives on the role of laser therapy. Int. J. Womens Health. 2023; 15: 1261-82. https://dx.doi.org/10.2147/IJWH.S414509
  23. McVicker L., Labeit A.M., Coupland C.A.C., Hicks B., Hughes C., McMenamin Ú. et al. Vaginal estrogen therapy use and survival in females with breast cancer. JAMA Oncol. 2024; 10(1): 103-8. https://dx.doi.org/10.1001/jamaoncol.2023.4508
  24. ВИДАЛЬ. Справочник лекарственных средств. Эстрокад® (Estrokad), рег. №: ЛП-(012302)-(РГ-RU) от 31.10.25. Инструкция по применению. Доступно по: https://www.vidal.ru/drugs/estrokad__12543 [VIDAL. Estrokad® (Estrokad), reg. No.: LP-(012302)-(RG-RU) dated 31.10.25. Instructions for use. Available at: https://www.vidal.ru/drugs/estrokad__12543 (in Russian)].
  25. Буданов П.В., Лебедев В.А., Пашков В.М. Оценка эффективности местной заместительной терапии при атрофическом кольпите. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2008; 7(1): 71-6. [Budanov P.V., Lebedev V.A., Pashkov V.M. Evaluation of the effectiveness of local replacement therapy in atrophic colpitis. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2008; 7(1): 71-6 (in Russian)].
  26. Tan-Kim J., Shah N.M., Do D., Menefee S.A. Efficacy of vaginal estrogen for recurrent urinary tract infection prevention in hypoestrogenic women. Am. J. Obstet. Gynecol. 2023; 229(2): 143.e1-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2023.05.002
  27. Raz R., Stamm W.E. A controlled trial of intravaginal estriol in postmenopausal women with recurrent urinary tract infections. N. Engl. Med. 1993; 329(11): 753-6. https://dx.doi.org/10.1056/NEJM199309093291102
  28. Hirschberg A.L., Bitzer J., Cano A., Ceausu I., Chedraui P., Durmusoglu F. et al. Topical estrogens and non-hormonal preparations for postmenopausal vulvovaginal atrophy: an EMAS clinical guide. Maturitas. 2021; 148: 55-61. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2021.04.005
  29. Cardozo L., Lose G., McClish D., Versi E. A systematic review of the effects of estrogens for symptoms suggestive of overactive bladder. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2004; 83(10): 892-7. https://dx.doi.org/10.1111/j.0001-6349.2004.00581.x
  30. Te West N.I.D., Harris K., Jeffrey S., de Nie I., Parkin K., Roovers J.P. et al. The effect of 12 weeks of estriol cream on stress urinary incontinence post-menopause: a prospective multinational observational study. Neurourol. Urodyn. 2023; 42(4): 799-806. https://dx.doi.org/10.1002/nau.25165
  31. Дикке Г.Б., Гурская Т.Ю., Прокофьева С.В., Стольникова И.И., Андреева А.С., Репина Н.Б., Яговкина Н.В., Теплых С.В., Федорова Е.П. Эффективность и безопасность вагинального эстриола в ультранизкой дозе в терапии генитоуринарного менопаузального синдрома: многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание III фазы. Акушерство и гинекология. 2022; 12: 146-56. [Dikke G.B., Gurskaya T.Yu., Prokofievа S.V., Stolnikova I.I., Andreeva A.S., Repina N.B., Yagovkina N.V., Teplykh S.V., Fedorova E.P. Efficacy and safety of ultra-low dose vaginal estriol in the therapy of genitourinary syndrome of menopause: a phase III multicenter randomized controlled trial. Obstetrics and Gynecology. 2022; (12): 146-56 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.303

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).