Технологические исследования интраназальных лекарственных форм с фитокомплексом гинкго билоба и возможности их стандартизации

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. Второе десятилетие XXI века наполнено значимыми для фармацевтической науки и производства событиями, так как именно в этот период начала реализовываться новая концепция, связывающая все этапы фармацевтической разработки в единую непрерывную цепь, от теоретических расчетов, фармакологических испытаний, дизайна состава лекарственных форм до этапа внедрения инновационных лекарственных средств. Параллельно общество встретилось с новыми вызовами, такими как пандемия, изменение климата и загрязнение окружающей среды, оказывающими значительное влияние на состояние здоровья людей. Эти обстоятельства повлияли на отечественную фармацевтическую отрасль и потребовали неотложного и масштабного расширения ассортимента лекарственных форм, в том числе импортозамещения. Это касается и рационального использования природных ресурсов, особенно лекарственных растений, сырьевая база и ассортимент которых весьма объемен. Интраназальные лекарственные формы сегодня составляют значительный процент среди инновационных лекарственных форм, хотя делать выводы об их всесторонней изученности пока нельзя. Прежде всего, это относится к фитокомпозициям для интраназального введения. Это направление безусловно нуждается в подробном и разностороннем изучении.

Цель: технологические исследования интраназальных лекарственных форм, включающие вопросы разработки технологии, а также стандартизации их по одному показателю.

Материал и методы. При создании интраназальных лекарственных форм на базе фитокомпозиции, а также их стандартизации применяли различные методы исследования: технологические, биофармацевтические, физические, физико-химические.

Результаты. Разработаны нормы качества для интраназальных лекарственных форм. Предложены методики определения действующих веществ в интраназальном геле и каплях, суммы флавоноидов в пересчете на мажорный компонент.

Заключение. Проведенные исследования доказывают целесообразность разработки технологии лекарственных форм и оценки их качества по сумме флавоноидов.

Об авторах

Елена Владимировна Ковтун

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: elena.f.73@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3437-760X

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Россия, 357532, Пятигорск, пр. Калинина, 11;

Дмитрий Олегович Боков

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»

Email: bokov_d_o@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-2968-2466

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры фармацевтического естествознания

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2; 109240, Москва, Устьинский проезд, д. 2/14

Анна Борисовна Саморядова

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: elena.f.73@mail.ru

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии

Россия, 357532, Пятигорск, пр. Калинина, 11

Алексей Сергеевич Чиряпкин

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: alexey.chiriapkin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8207-2953

преподаватель кафедры фармацевтической химии

Россия, 357532, Пятигорск, пр. Калинина, 11

Алла Леонидовна Петрова

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: alla.petrova.99@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6255-0601

аспирант кафедры фармацевтической химии

Россия, 357532, Пятигорск, пр. Калинина, 11

Список литературы

  1. Кадыков А.С., Шахпаронова Н.В., Гришина Д.А. Роль препарата билобил в лечении больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга. Русский медицинский журнал. 2008; 16 (26): 1736–8.
  2. Intranasal drug administration – an attractive delivery route for some drugs. Degenhard Marx, Gerallt Williams and Matthias Birkhoff. 2015. doi: 10.5772/59468
  3. Куркин В.А., Буланкин Д.Г., Даева Е.Д. Флавоноиды листьев гинкго двухлопастного (Ginkgo biloba L.). Химия растительного сырья. 2012; 2: 85–8.
  4. Маркс Д., Биркхофф М., Вилльямс Г. Интраназальное введение лекарств – интересное прошлое и замечательное будущее Фармацевтические технологии и упаковка. 2015; 5: 70–7.
  5. Бариев Э.А., Ляпунов Н.А., Бардаков А.И. Обоснование перспективности разработки интраназальной лекарственной формы налоксона для лечения передозировки опиоидами. Электронный научно-образовательный вестник здоровье и образование в ХХI. 2017; 19 (3): 9–10.
  6. Григорян Э.Р., Парфейников С.А., Кошель М.С. Методический подход к изучению отечественных препаратов на основе лекарственного растительного сырья. Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики: материалы межд. науч. практ. конф. Владикавказ, 2014; 188–91.
  7. Богоявленский А.П. и др. Актуальные проблемы стандартизации фитопрепаратов и растительного сырья для их производства. Фундаментальные исследования. 2013; 6 (5): 1184–7.
  8. Line L.Z., Chen P., Ozkan M., Hartley J. M. Chromatographic profiles and identification of new phenolic components of ginkgo biloba leaves and individual products. J. Agric. Food chemistry. 2008; 13 (56 (15)): 6671–9.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».