Модель риск-ориентированного подхода при осуществлении фармацевтической деятельности

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. В данной работе проводится анализ общей ситуации лекарственного обеспечения и строится математическая модель улучшения качества фармацевтических услуг на основе анализа лицензионных требований и условий на примере Свердловской области. Цель работы - определение риск-ориентированных точек при осуществлении фармацевтической деятельности и построение математической модели влияния качества образования фармацевтических специалистов на оказываемые фармацевтические услуги. Материал и методы. Данные Eдиного реестра лицензий Росздравнадзора. Анализ проводился методом контент-анализа. Результаты. Показано, что на фармацевтическом рынке существуют определенные особенности, выраженные в правовом характере, связанные с лицензированием и используемым риск-ориентированным подходом при организации проверок. В работе описаны ситуации, связанные с этапами и вопросами лицензирования, и схемы с точками риска по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, возможностью проведения самооценки соответствия лицензионным требованиям. Описываются организационно-правовые формы и их привлекательность для выхода на рынок Свердловской области. Отмечается, что условно эти требования могут быть разделены на 4 этапа. Первое требование относится к оценке помещений, организаций их функционирования, соблюдению санитарно-гигиенических требований. Второе требование относится к формированию системы учета и подготовки оборудования для размещения лекарственных препаратов. Третья схема описывает подготовку специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а четвертая вопросы, связанные с валидацией основных бизнес-процессов. Разработана математическая модель, связывающая потребителей, спрос лекарственных препаратов, профессиональную квалификацию специалиста с фармацевтическим образованием. Делается вывод о том, что лицензионные требования устанавливают барьер, который способствует улучшению качества лекарственного обеспечения и увеличивает социальное благополучие населения. Заключение. В настоящее время необходимо повышать качество лекарственного обеспечения за счет повышения качества образования фармацевтических работников посредством процедуры аккредитации.

Об авторах

Ольга Александровна Мельникова

Уральский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: newfarmacia@mail.ru
доктор фармацевтических наук, профессор кафедры Управления и экономики фармации, фармакогнозии

Александр Вадимович Смирнов

Свердловский областной медицинский колледж

Email: alr.smrnv@gmail.com
руководитель центр содействия трудоустройству выпускников

Севара Джурабековна Марченко

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: kafcd@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры «Организации и управления в сфере обращения лекарственных средств» ИПО

Михаил Юрьевич Мельников

Уральский государственный медицинский университет

Email: sasha-ber73@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры «Фармация и химия»

Список литературы

  1. Белик И.С., Л.В. Камдина. Взаимосвязь антропогенного воздействия и качества жизни населения в Свердловской и Челябинской областях. Вестник ЧелГУ. 2018; 7 (417): 89-103. doi: 10.24411/1994-2796-2018-10705.
  2. Отчет Росстата. Население Свердловской области [Электронное издание]. Режим доступа https://sverdl.gks.ru/folder/29698. Доступ из инф. системы Управления Федеральной службы государственной статистики по Свердловской области и Курганской области.
  3. Akerlof G. The market for lemons: quality uncertainty and the market mechanism. Quarterly J. of Economics. 1970; 84 (3): 488-500. doi: 10.2307/1879431.
  4. A. Smith. An Inquiry Into the Nature and Causes of the Wealth of Nations. Methuen and Co., Ltd, London (1776). doi: 10.7208/chicago/9780226763750.001.0001.
  5. О лицензировании отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]: Федеральный закон от 04 мая 2011 г. №99-ФЗ: Принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 22 апр. 2011 г.: одобр. Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 27 апр. 2011 г. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
  6. О лицензировании фармацевтической деятельности [Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 22 дек. 2011 г. №1081 (ред. от 28 нояб. 2020 г.). Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
  7. Единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]. Режим доступа https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Доступ из инф.системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
  8. Отчет Росстата. Перечень муниципальных образований Свердловской области [Электронное издание]. Режим доступа https://sverdl.gks.ru/folder/80245. Доступ из инф.системы Управления Федеральной службы государственной статистики по Свердловской области и Курганской области.
  9. Плотников В.А. Глобальные проблемы социально-экономического развития и нейтрализации рисков экономической безопасности периода экономического кризиса. Экономика и управление. 2009; 3 (6): 12-6.
  10. Пурцакин В.Г. Лицензирование как форма административно-правового регулирования фармацевтической деятельности. Вестник Московского университета МВД России. 2013; 10: 5-12.
  11. Pagliero M. What Is the Objective of Professional Licensing? Identification of a Static Model of Licensing and Some Evidence from the US Market for Lawyers. 2011; 29: 473-83. doi: 10.1016/j.ijindorg.2010.09.002.
  12. Мельникова О.А., Мельников А.М. Фармацевтическая услуга как экономическая категория. Гуманитарий Юга России. 2020; 9 (5): 218-22. doi: 10.18522/2227-8656.2020.5.18.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Структура организаций Свердловской области, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в разрезе форм собственности

Скачать (37KB)
3. Рис. 2. План-схема оценки производственных помещений для осуществления фармацевтической деятельности

Скачать (98KB)
4. Рис. 3. План-схема оценки производственного оборудования и системы учета

Скачать (106KB)
5. Рис. 4. План-схема оценки подготовки сотрудников фармацевтической организации

Скачать (57KB)
6. Рис. 5. План-схема оценки производственных процессов фармацевтической организации

Скачать (101KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».