Подходы к стандартизации травы змееголовника молдавского

Введение. Змееголовник молдавский (Dracocephalum moldavica L.) – однолетнее травянистое растение семейства яснотковые (Lamiaceae). В надземной части этого растения содержатся различные биологически активные вещества – эфирное масло, флавоноиды и их гликозиды, фенолкарбоновые кислоты, тритерпеноиды, глюкокортикостероиды, лигнаны, антоцианы, иридоиды, полисахариды, пектиновые вещества. В ФГБНУ ВИЛАР разработан способ получения фармацевтической субстанции, представляющей собой сухой экстракт. В опытах in vivo и in vitro установлено, что он обладает выраженной противовоспалительной и гастропротективной активностью, что может быть перспективно для его дальнейшего изучения. Одним из основных условий обеспечения качества разработанной субстанции является решение вопросов стандартизации травы змееголовника и получаемого из нее экстракта.

Цель исследования: установить критерии подлинности и показатели качества, позволяющие осуществлять контроль качества травы змееголовника молдавского.

Материал и методы. Объект исследования – высушенная трава змееголовника молдавского, заготовленная в Северо-Кавказском филиале ВИЛАР в фазы бутонизации и цветения в 2018 г., в Средне-Волжском филиале ВИЛАР и на опытном поле ВИЛАР в фазу цветения в 2020 г. Все исследование проводили согласно общим фармакопейным статьям Государственной фармакопеи РФ XV издания.

Результаты. В результате проведенных исследований были установлены морфологические и анатомо-диагностические признаки сырья, разработана методика оценки подлинности тонкого слоя сорбента со стандартным образцом розмариновой кислоты, определена номенклатура числовых показателей и их нормы. Для количественной оценки биологически активных веществ разработана и валидирована методика определения суммы фенольных соединений в пересчете на розмариновую кислоту. Анализ образцов опытных партий травы змееголовника молдавского позволил установить норму содержания фенольных соединений в пересчете на розмариновую кислоту не менее 4%.

Заключение. Полученные данные позволили разработать и оформить нормативный документ – проект фармакопейной статьи «Змееголовника молдавского трава».