Эффективность терапии эндометриоз-ассоциированной тазовой боли, резистентной к хирургическому лечению

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии диеногестом в течение 24 нед у пациенток с эндометриоз-ассоциированной тазовой болью, резистентной к хирургическому лечению.

Материалы и методы. В исследование включены 126 пациенток в возрасте 33–40 лет с подтвержденным при лапароскопии и морфологическом исследовании наружным генитальным эндометриозом – НГЭ (Международная классификация болезней 10-го пересмотра – N80.1, 80.2, 80.3, 80.4) и с тазовой болью, возникшей через 3–6 мес после хирургического лечения НГЭ (Международная классификация болезней 10-го пересмотра – N94.8 «Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом»). Участницы стратифицированы на 3 группы в зависимости от степени выраженности болевого синдрома по вербальной рейтинговой шкале (Verbal Analog Scale – VAS). В 1-ю группу включены пациентки с оценкой боли по VAS 10–40 мм, во 2-ю – 41–70 мм, в 3-ю – более 71 мм. Пациенткам всех 3 групп назначен препарат диеногест (Зафрилла®, Гедеон Рихтер, по 2 мг/сут) курсом 24 нед (согласно действующей инструкции к препарату). Наблюдение и оценку результатов лечения проводили в течение 6 мес. Дизайн исследования: проспективное, обсервационное, сравнительное исследование.

Результаты. По всем шкалам (Biberoglu & Behrman Scale, Numeral Rating Scale, VAS) в каждой из групп через 3 и 6 мес после начала терапии отмечено стабильное статистически значимое снижение выраженности болевого синдрома (p<0,01). В результате лечения показатели сексуальной функции, оцененной по шкале опросника Female Sexual Function Index, во всех 3 группах статистически значимо улучшились (p<0,01). Согласно опроснику качества жизни при эндометриозе (Endometriosis Health Profile), анализируемые показатели статистически значимо улучшились у всех участниц исследования (p<0,01).

Заключение. Диеногест – эффективный и безопасный метод терапии эндометриоз-ассоциированной тазовой боли, резистентной к хирургическому лечению. Прием диеногеста в течение 24 нед обеспечивает эффективное купирование болевого синдрома, позволяет облегчить симптомы заболевания, а также улучшить качество жизни и сексуальное функционирование.

Об авторах

Мекан Рахимбердыевич Оразов

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Автор, ответственный за переписку.
Email: omekan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5342-8129

доктор медицинских наук, профессор, профессор каф. акушерства и гинекологии с курсом перинатологии

Россия, Москва

Виктор Евсеевич Радзинский

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: omekan@mail.ru

чл.-кор. РАН, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии

Россия, Москва

Роман Евгеньевич Орехов

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: romanorekhovv@ya.ru

ассистент кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии

Россия, Москва

Список литературы

  1. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Chronic Pelvic Pain, Initial Management (Green-top 41). Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2012.
  2. Vincent K, Evans E. An update on the management of chronic pelvic pain in women. Anaesthesia. 2021;76(Suppl.4):96-107. doi: 10.1111/anae.15421; PMID: 33682093
  3. Steege JF, Siedhoff MT. Chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2014;124(3):616-9.
  4. Moore J, Kennedy S. Causes of chronic pelvic pain. Baillières Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2000;14(3):389-402.
  5. Tirlapur SA, Kuhrt K, Chaliha C, et al. The ’evil twin syndrome’ in chronic pelvic pain: a systematic review of prevalence studies of bladder pain syndrome and endometriosis. Int J Surg. 2013;11:233-7.
  6. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Михалева Л.М., и др. Диспареуния как визитная карточка инфильтративных форм эндометриоза. Трудный пациент. 2021;1 [Orazov MR, Radzinskii VE, Mikhaleva LM, et al. Dispareuniia kak vizitnaia kartochka infil'trativnykh form endometrioza. Trudnyi patsient. 2021;1 (in Russian)].
  7. Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009;15:441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007
  8. Sinaii N, Plumb K, Cotton L, et al. Differences in characteristics among 1,000 women with endometriosis based on extent of disease. Fertil Steril. 2008;89:538-45.
  9. Koninckx PR, Meuleman C, Demeyere S, et al. Suggestive evidence that pelvic endometriosis is a progressive disease, whereas deeply infiltrating endometriosis is associated with pelvic pain. Fertil Steril. 1991;55:759-65.
  10. Burney RO, Giudice LC. Pathogenesis and pathophysiology of endometriosis. Fertil Steril. 2012;98:511-9.
  11. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., и др. Эффективность лечения тазовой боли, обусловленной наружным генитальным эндометриозом. Трудный пациент. 2017;8-9 [Orazov MR, Radzinskii VE, Khamoshina MB, et al. Effektivnost' lecheniia tazovoi boli, obuslovlennoi naruzhnym genital'nym endometriozom. Trudnyi patsient. 2017;8-9 (in Russian)].
  12. Brown J, Crawford TJ, Allen C, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for pain in women with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2017;1:CD004753.
  13. Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, et al. ESHRE guideline: Management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014;29:400-12.
  14. Brown J, Pan A, Hart RJ. Gonadotrophin-releasing hormone analogues for pain associated with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010:CD008475.
  15. Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Treatment of pelvic pain associated with endometriosis. Fertil Steril. 2008;90:S260-9.
  16. Brown J, Kives S, Akhtar M. Progestagens and antiprogestagens for pain associated with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012:CD002122.
  17. Grandi G, Mueller M, Bersinger NA, et al. Does dienogest influence the inflammatory response of endometriotic cells? A systematic review. Inflamm Res. 2016;65:183-92.
  18. Harada T, Taniguchi F. Dienogest: A new therapeutic agent for the treatment of endometriosis. Womens Health (Lond). 2010;6:27-35.
  19. Horie S, Harada T, Mitsunari M, et al. Progesterone and progestational compounds attenuate tumor necrosis factor alpha-induced interleukin-8 production via nuclear factor kappa B inactivation in endometriotic stromal cells. Fertil Steril. 2005;83:1530-5.
  20. Katsuki Y, Takano Y, Futamura Y, et al. Effects of dienogest, a synthetic steroid, on experimental endometriosis in rats. Eur J Endocrinol. 1998;138:216-26.
  21. Mita S, Shimizu Y, Notsu T, et al. Dienogest inhibits Toll-like receptor 4 expression induced by costimulation of lipopolysaccharide and high-mobility group box 1 in endometrial epithelial cells. Fertil Steril. 2011;96:1485-9.
  22. Nirgianakis K, Grandi G, McKinnon B, et al. Dienogest mediates midkine suppression in endometriosis. Hum Reprod. 2016;31:1981-6.
  23. Schindler AE. Dienogest in long-term treatment of endometriosis. Int J Womens Health. 2011;3:175-84.
  24. Harada T, Momoeda M, Taketani Y, et al. Dienogest is as effective as intranasal buserelin acetate for the relief of pain symptoms associated with endometriosis–a randomized, double-blind, multicenter, controlled trial. Fertil Steril. 2009;91:675-81.
  25. Kohler G, Faustmann TA, Gerlinger C, et al. A dose-ranging study to determine the efficacy and safety of 1, 2, and 4 mg of dienogest daily for endometriosis. Int J Gynaecol Obstet. 2010;108:21-5.
  26. Strowitzki T, Faustmann T, Gerlinger C, Seitz C. Dienogest in the treatment of endometriosis-associated pelvic pain: A 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010;151:193-8.
  27. Strowitzki T, Marr J, Gerlinger C, et al. Dienogest is as effective as leuprolide acetate in treating the painful symptoms of endometriosis: A 24-week, randomized, multicentre, open-label trial. Hum Reprod. 2010;25:633-41.
  28. Strowitzki T, Marr J, Gerlinger C, et al. Detailed analysis of a randomized, multicenter, comparative trial of dienogest versus leuprolide acetate in endometriosis. Int J Gynaecol Obstet. 2012;117:22-33.
  29. Оразов М.Р., Чайка А.В., Носенко Е.Н. Диеногест в лечении хронической тазовой боли при аденомиозе. Медико-социальные проблемы семьи. 2013;18(3). Режим доступа: http://www.mif-ua.com/archive/article_print/37185. Ссылка активна на 05.07.2021 [Orazov MR, Chaika AV, Nosenko EN. Dienogest v lechenii khronicheskoi tazovoi boli pri adenomioze. Mediko-sotsial'nye problemy sem'i. 2013;18(3). Available: http://www.mif-ua.com/archive/article_print/37185. Accessed: 05.07.2021(in Russian)].
  30. Liu X, Guo SW. Dysmenorrhea: risk factors in women with endometriosis. Women's Health. 2008;4(4):399-411.
  31. Strowitzki T, Faustmann A, Christoph G, Seitz C. Dienogest in the treatment of endometriosis-associated pelvic pain: a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010;151:193-8.
  32. Harada T, Momoeda M, Taketani Y, et al. Dienogest is as effective as intranasal buserelin acetate for the relief of pain symptoms associated with endometriosis – a randomized, double-blind, multicenter, controlled trial. Fertil Steril. 2009;91:675-81.
  33. Katsuki Y, Takano Y, Futamura Y, et al. Effects of dienogest, a synthetic steroid, on experimental endometriosis in rats. Eur J Endocrinol. 1998;138:216-26.
  34. Okada H, Nakajima T, Yoshimura T, et al. The inhibitory effect of dienogest, a synthetic steroid, on the growth of human endometrial stromal cells in vitro. Mol Hum Reprod. 2001;7:341-7.
  35. Horie P, Harada T, Mitsunari M, et al. Progesterone and progestational compounds attenuate tumor necrosis factor alpha-induced interleukin-8 production via nuclear factor kappa B inactivation in endometriotic stromal cells. Fertil Steril. 2005;83:1530-5.
  36. Chauvet P, Guiguet-Auclair C, Comptour A, et al. Feelings and expectations in endometriosis: Analysis of open comments from a cohort of endometriosis patients. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2018;47(7):281-7.
  37. Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, et al. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018;6(3):224-33.
  38. Yarmolinskaya M, Makarova I, Veremiova R, et al. A noninterventional study with dienogest 2 mg to assess the quality of life in patients with endometriosis (DIVA study). Presented at: 2nd Congress of the Society of Endometriosis and Uterine Disorders; May 12-14, 2016; Barcelona, Spain. Abstract 1576.
  39. Iglesias-Rios L, Harlow SD, Reed BD. Depression and Posttraumatic Stress Disorder Among Women with Vulvodynia: Evidence from the Population-Based Woman to Woman Health Study. J Women's Health. 2015;24:557.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика выраженности болевого синдрома по шкале B&B в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (114KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика выраженности ХТБ по шкале VAS в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (136KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика выраженности диспареунии по шкале VAS в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (149KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика выраженности дисменореи по шкале VAS в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (137KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Динамика лубрикации по шкале FSFI в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (126KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Динамика оргазма по шкале FSFI в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (123KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Динамика общего балла по шкале FSFI в 1, 2, 3-й группах в процессе лечения.

Скачать (50KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Динамика распределения ответов на опросник EHP-30 в 1-й группе в результате лечения.

Скачать (124KB)
Метаданные
10. Рис. 9. Динамика распределения ответов на опросник EHP-30 во 2-й группе в результате лечения.

Скачать (50KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Динамика распределения ответов на опросник EHP-30 в 3-й группе в результате лечения.

Скачать (53KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Оценка комплаентности по шкале Мориски–Грина у пациенток исследуемых групп.

Скачать (41KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).