Introduction. At least ten percent of patients who temporarily require mechanical ventilation undergo tracheostomy to ensure airway patency and prolonged ventilatory support. In contemporary clinical settings, the timely supply of tracheostomy-related devices represents a significant practical challenge. The aim of this study is to develop a device designed to maintain tracheostomy stoma patency, enabling effective tracheobronchial toilet, oxygen insufflation, and rapid reinsertion of a tracheostomy tube when mechanical ventilation needs to be resumed.Materials and methods. The methodology was based on a systems approach to the analysis and synthesis of technical systems, the development and substantiation of engineering design solutions, as well as reengineering with the optimization of key parameters and the application of methods for assessing the level of technical and economic excellence of the product.Results. A Russian medical device, the “FaTrox System” T-shaped tracheostomy tube, has been developed to facilitate the adaptation of patients receiving mechanical ventilation to spontaneous breathing, provide access for bronchial hygiene, and enable decannulation.
Discussion and conclusion. Preliminary technical and technological solutions for maintaining the patency of a tracheostomy in bedridden patients provide a basis for pilot manufacturing of a medical device, followed by clinical trials to confirm its effectiveness.
Введение. Не менее чем у десяти процентов больных, временно нуждающихся в искусственной вентиляции легких, выполняется трахеостомия с целью обеспечения проходимости дыхательных путей и длительной механической вентиляции. Своевременная поставка изделий для трахеостомии в современных условиях является актуальной проблемой. Целью исследования является создание устройства для удерживания трахеостомического отверстия открытым для очистки трахеобронхиального дерева, инсуфляции кислорода, обеспечения возможности быстрой повторной установки трахеостомической трубки при возобновлении искусственной вентиляции легких.Материалы и методы. Методология основывалась на системном подходе к анализу и синтезу технических систем, разработке и обоснованию проектных технических решений, а также реинжиниринге с оптимизацией ключевых параметров и методике определения уровня технико-экономического совершенства продукции.Результаты исследования. Разработано российское медицинское изделие «Трахеостомическая Т-образная трубка «ФаТрокс Систем» для адаптации к самостоятельному дыханию пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, обеспечению доступа для чистки их бронхов и деканюляции.Обсуждение и заключение. Предварительные технические и технологические решения для удержания трахеостомы лежачих пациентов в открытом состоянии обеспечивают возможность опытного производства медицинского изделия с дальнейшим проведением клинических испытаний для подтверждения их эффективности.