Возможности улучшения эффективности лечения обострений хронического рецидивирующего неосложненного цистита у женщин: предварительные результаты рандомизированного многоцентрового клинического исследования

Обоснование. Хронический рецидивирующий цистит у женщин является глобальной проблемой как для самих пациенток, так и для врачей в связи с частыми неудачами лечения. Он существенно снижает качество жизни больных, вызывая физический дискомфорт и психоэмоциональное напряжение, что приводит к снижению качества социальных и сексуальных отношений, самооценки и трудоспособности. Невысокая эффективность стандартных схем лечения с применением антибиотиков нередко обусловлена паттерной устойчивостью к противомикробным препаратам, что во многом способствует развитию рецидивов. Сегодня во всем мире ведут активный поиск альтернативных и/или адъювантых антибиотикам средств и методов лечения хронического рецидивирующего цистита.

Цель исследования — в плацебо-контролируемом исследовании оценить эффективность и безопасность препарата Вобэнзим в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита.

Методы. Выполнено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Всем пациенткам провели стандартную терапию обострения хронического рецидивирующего цистита фосфомицином перорально в дозе 3 г в течение 2 сут. В качестве адъювантной терапии женщины получали Вобэнзим или плацебо по 5 таблеток 3 раза/сут в течение 12 нед. Для каждой пациентки запланировано семь визитов в течение 219 дней.

Результаты. Первичный скрининг по поводу обострения прошли 642 женщины в возрасте 20–49 лет, 640 из них рандомизированы в две сопоставимые репрезентативные группы — Вобэнзима (n=320) или плацебо (n=320). В группе исследуемого препарата повторное обострение наблюдали у 12,50% (95% доверительный интервал 9,32–16,57) пациенток, в группе плацебо — у 24,53% (95% доверительный интервал 20,12–29,54) (р=0,00014). Среди пациенток с рецидивом инфекционно-воспалительного процесса зарегистрировано 29 нежелательных явлений только легкой степени: 4 — в группе Вобэнзима и 25 — в группе плацебо.

Заключение. Предварительные результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности системной энзимотерапии в качестве адъювантного лечения хронического рецидивирующего цистита. С учетом частых рецидивов, демографически значимых осложнений и особенностей течения инфекционно-воспалительных заболеваний Вобэнзим становится важным компонентом терапии инфекции мочеполовой системы.