Анализ эффективности программ экстракорпорального оплодотворения при использовании среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Процедуры эмбриологического этапа программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) во многом определяют эффективность данной технологии в лечении бесплодия. В настоящее время на российском рынке представлены культуральные среды для программ ЭКО различных производителей.

Цель: Оценить эффективность эмбриологического этапа программ вспомогательных репродуктивных технологий с использованием среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step (ТУ 21.20.23–001–47571069–2022) производства ООО «Инкаммедик», Россия.

Материалы и методы: Были сформированы две группы исследования: основная, включавшая 240 сиблинговых протоколов ЭКО и ЭКО/ИКСИ, в которых оплодотворение и культивирование эмбрионов проведены на среде российского производителя «Уральская одношаговая» Ural-m-1step, и группа сравнения, включавшая 240 сиблинговых протоколов ЭКО и ЭКО/ИКСИ, в которых оплодотворение и культивирование эмбрионов проведены на линейке сред Vitrolife, Швеция. Для стимуляции овуляции пациенткам обеих групп применялись протоколы с антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона; для поддержки лютеиновой фазы использовался препарат микронизированного прогестерона (Ипрожин, Italfarmaco, Италия/Франция) в дозе 600 мг в сутки в 2 приема вагинально.

В основной группе проведено 119 переносов эмбрионов в полость матки на 5–6-е сутки культивирования, в группе сравнения – 103 переноса эмбриона.

Результаты: По ключевым индикаторам качества, принятым Венским и Мариборским консенсусами, эффективность программ ЭКО при использовании сравниваемых сред не имела статистически значимых отличий, p>0,05. Процент оплодотворения, доля бластоцист, количество бластоцист отличного качества, полученных на 5–6-е сутки культивирования, в циклах ЭКО и ЭКО/ИКСИ в основной группе и группе сравнения не отличались. Показатель частоты наступления беременности/имплантации соответствовал целевым, согласно Венскому и Мариборскому консенсусам, и не имел значимых отличий в основной группе и группе сравнения как в «свежих» циклах: 57/119 (54,8%) и 47/103 (48,8%) соответственно, р=0,338, так и в криопротоколах: 62/119 (58,8%) и 56/103 (59,6%) соответственно, р=0,660.

Заключение: Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что исходы программ ЭКО при использовании среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step (ТУ 21.20.23–001–47571069–2022) производства ООО «Инкаммедик», Россия, сопоставимы с таковыми при использовании линейки сред Vitrolife, Швеция, что обосновывает взаимозаменяемость этих медицинских изделий в клинической практике.

Об авторах

Е. М. Комарова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: evgmkomarova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9988-9879

к.б.н., м.н.с., эмбриолог отделения вспомогательных репродуктивных технологий

Россия, Санкт-Петербург

И. А. Казакова

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: brykina_irina@mail.ru

к.б.н., заведующая лабораторией клинической эмбриологии

Россия, Екатеринбург

Т. В. Лисовская

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Автор, ответственный за переписку.
Email: tv.lis@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9747-9323

д.м.н., доцент, заместитель генерального директора по научной и организационно-методической работе

Россия, Екатеринбург

А. В. Иванов

СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница»

Email: dr.ivanovav@gmail.com

заведующий отделением вспомогательных репродуктивных технологий, врач высшей категории, акушер-гинеколог, репродуктолог

Россия, Санкт-Петербург

Е. Н. Маясина

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: elena.mayasina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3387-819X

к.м.н., заместитель генерального директора по лечебной работе, врач акушер-гинеколог, репродуктолог

Россия, Екатеринбург

А. И. Кожевникова

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: kkozhhh@yandex.ru

помощник эмбриолога

Россия, Екатеринбург

И. В. Иванов

ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора

Email: ministr38@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0971-853X

д.м.н., генеральный директор

Россия, Москва

О. Б. Федосеева

ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора

Email: fob18-fob18@rambler.ru

преподаватель Центра научных исследований и перспективных разработок

Россия, Москва

Э. В. Вартанян

ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России; СРО «Ассоциация клиник ВРТ»; ООО «Клиника ВРТ “Дети из пробирки”»

Email: emma-vartanyan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0337-086X

д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии, президент, директор

Россия, Москва; Москва; Москва

В. А. Левин

Ornament Health AG

Email: vitalylevin0205@gmail.com
ORCID iD: 0009-0000-8758-0842

врач-эндокринолог, специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья

Швейцария, Люцерн

А. М. Гзгзян

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: agzgzyan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3917-9493

д.м.н., профессор, руководитель отделения вспомогательных репродуктивных технологий

Россия, Санкт-Петербург

И. Ю. Коган

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: ikogan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7351-6900

д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, директор

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Pivko J., Makarevich A., Olexiková L., Kubovičová E., Makovický P., Dujičková L. et al. The morphological and functional ultrastructure of cells in pre-implantation embryos. Gen. Physiol. Biophys. 2023; 42(4): 307-21. https://dx.doi.org/10.4149/gpb_2023011
  2. Coticchio G., Lagalla C., Sturmey R., Pennetta F., Borini A. The enigmatic morula: mechanisms of development, cell fate determination, self-correction and implications for ART. Hum. Reprod. Update. 2019; 25(4): 422-38. https://dx.doi.org/10.1093/humupd/dmz008
  3. Morbeck D.E., Krisher R.L., Herrick J.R., Baumann N.A., Matern D., Moyer T. Composition of commercial media used for human embryo culture. Fertil. Steril. 2014; 102(3): 759-766.e9. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2014.05.043
  4. Morbeck D.E., Baumann N.A., Oglesbee D. Composition of single-step media used for human embryo culture. Fertil. Steril. 2017; 107(4): 1055-1060.e1. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2017.01.007
  5. Zagers M.S., Laverde M., Goddijn M., de Groot J.J., Schrauwen F.A.P., Vaz F.M. et al. The composition of commercially available human embryo culture media. Hum. Reprod. 2025; 40(1): 30-40. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deae248
  6. Zander-Fox D.L., Pacella-Ince L., Morgan D.K., Green M.P. Mammalian embryo culture media: now and into the future. Reprod. Fertil. Dev. 2023; 36(2): 66-80. https://dx.doi.org/10.1071/RD23168
  7. Кириенко К.В., Апрышко В.П., Харитонова М.А., Трошина М.Н., Ермилова И.Ю., Калинина Е.С., Хряпенкова Т.Г., Страшнова А.Л., Воронич Н.С., Бирюков А.А., Болт А.И., Клепуков А.А., Савина Е.М., Миронова А.Г., Симоненко Е.Ю., Яковенко С.А. Оценка эффективности программ ВРТ: есть ли необходимость применения отдельных сред для эмбрионов разных стадий развития? Проблемы репродукции. 2016; 22(5): 56-60. [Kirienko K.V., Apryshko V.P., Kharitonova M.A., Troshina M.N., Ermilova I.Yu., Kalinina E.S., Khryapenkova T.G. , Strashnova A.L., Voronich N.S., Biryukov A.A., Bolt A.I., Klepukov A.A., Savina E.M. , Mironova A.G., Simonenko E.Yu., Yakovenko S.A. Evaluation of ART program using sequential and single-step media for embryo culture? Russian Journal of Human Reproduction. 2016; 22(5): 56-60. (in Russian)]. https://doi: 10.17116/repro201622556-60
  8. Петросян Я.А., Сыркашева А.Г., Макарова Н.П. Влияние эмбриологического этапа на эффективность программ вспомогательных репродуктивных технологий с переносом размороженного эмбриона. Акушерство и гинекология. 2020; 4: 127-32. [Petrosyan Ya.A., Syrkasheva A.G., Makarova N.P. Impact of the embryological stage on the effectiveness of assisted reproductive technology programs with frozen-thawed embryo transfer. Obstetrics and Gynecology. 2020; (4): 127-32 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.4.127-132
  9. Gardner D.K., Scoolcraft W.B. Inner cell mass morphology. In: Jansen R., Mortimer D., eds. In vitro culture of human blastocysts. UK: Parthenon Publishing London; 1999: 378-88.
  10. ESHRE Special Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine. Electronic address: coticchio.biogenesi@grupposandonato.it. The Vienna consensus: report of an expert meeting on the development of ART laboratory performance indicators. Reprod. Biomed. Online. 2017; 35(5): 494-510. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2017.06.015
  11. ESHRE Clinic PI Working Group; Vlaisavljevic V., Apter S., Capalbo A., D'Angelo A., Gianaroli L., Griesinger G. et al. The Maribor consensus: report of an expert meeting on the development of performance indicators for clinical practice in ART. Hum. Reprod. Open. 2021; 2021(3): hoab022. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoab022

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».