Отправить статью по E-mail Механизмы и гарантии соответствия этической экспертизы РФ международным стандартам
- Авторы: Кубарь О.И1
-
Учреждения:
- ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, член комитета по биоэтике при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО
- Выпуск: Том 10, № 2 (2017)
- Страницы: 31-33
- Раздел: Статьи
- URL: https://medbiosci.ru/2070-1586/article/view/55003
- ID: 55003
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В настоящей работе проанализированы механизмы комплайнса, обеспечивающие соответствие этического стандарта проведения клинических исследований в РФ, международным канонам. Показано, что гарантии соответствия достигаются путем развития целого комплекса законодательных, административных, образовательных, социальных и культуральных этических механизмов и также базируются на деятельности независимой контрольноразрешительной, экспертной и инспекционной систем. Описание аспектов этико-нормативной структуры РФ, их оперативная доступность и гармонизация с международными требованиями, детально продемонстрированы в статье.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
О. И Кубарь
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, член комитета по биоэтике при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО
Email: okubar@list.ru
доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций
Список литературы
- Кубарь О.И. Этические и правовые проблемы исследований на человеке: из истории России ХХ века // Человек. 2001. № 3. С. 115-122.
- Кубарь О.И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России. М, 2002. Биомедицинская этика (под ред. В.И. Покровского и Ю.М. Лопухина). М., «Медицина», 2002., с. 121-138
- Кубарь О.И., Асатрян А.Г., Чащин Н.А. Стандартные операционные процедуры деятельности комитетов по этике// Дополнительное издание к руководству ВОЗ «Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований», Женева, - Санкт-Петербкрг. - 2004. - 99с.
- Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ (социальные и культурные аспекты) / О.И. Кубарь, Г.Л. Микиртичан, А.Е. Никитина. - СПб.: Феникс, 2007. - 408 с.
- Кубарь О.И., Юдин Б.Г., Никитина А.Е., Владимирова Е.Ю. Этические и законодательные тенденции в области биологии и медицины в государствах-участниках СНГ. Здравоохранение. - 2009. - № 10. С. 46- 53.
- Кубарь О.И., Микиртичан Г.Л., Никитина А.Е., Состояние преподавания биоэтики в системе медицинского образования в государствах - участников СНГ. - Санкт-Петербург, СПб: Издательство НИИЭМ им. Пастера. - 2010. -200 с.
- Кубарь О.И. Роль России в истории и современном развитии этической концепции в биологии и медицине. Биоэтика. - 2011. Т. 1. № 7. С. 13-15.
- Петров В.И., Седова Н.Н. О чем забыли сказать в новом законе // Биоэтика. - 2011. № 2(8). С.28-29
- Kubar O.I. Ethical principles in human biomedical research in Russia: Historical review of the first half of the twentieth century. International Journal of Pharmaceutical Medicine. - 2001. - Т. 15. - № 5. - Р. 251-254.
- The Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research. - WHO. - 2000. -TDR/PRD/ETHICS/2000.1. - 33 р.
- Donika A.D. The study of professional deformations of doctors as deviations of their professional role // International Journal of Pharmacy and Technology. 2016. Т. 8. № 2. С. 13746 -13761.
- Sedova N.N. Methodology connection between bioethics & law. В книге: 23rd Annual Congress of World Association for Medical Law Book of Abstracts. 2017. С. 99.
- Tishchenko P.D., Yudin B.G., Bioethics and Journalism: Moscow: Publishing House “Adamant”, 2011. - 76 p.
- US Food and Drug Administration. Inspection Guide: Detecting Fraud in Bioresearch Monitoring Inspections. April 1993
Дополнительные файлы
