Email this article Compliance mechanisms and conditions available in Russia to ensure adherence to ethical guidelines
- Authors: Kubar O.I1
-
Affiliations:
- Saint-Petersburg Pasteur Institute, member IBC UNESCO
- Issue: Vol 10, No 2 (2017)
- Pages: 31-33
- Section: Articles
- URL: https://medbiosci.ru/2070-1586/article/view/55003
- ID: 55003
Cite item
Full Text
Abstract
This article has summarised the compliance mechanisms which are available in Russia to use as tools to ensure adherence to ethical guidelines. The complex of mechanisms is based on a well-developed legislative system, appropriate administrative procedures and an independent monitoring agency. Important elements of the compliance mechanisms are based on access to education and training for members of ethics committees as well as other specialists who are involved in the process of the appropriate functioning of the ethical review system. The role of collaboration with international organizations holding similar responsibilities has been highlighted.
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
O. I Kubar
Saint-Petersburg Pasteur Institute, member IBC UNESCO
Email: okubar@list.ru
PhD, leading scientific researcher, laboratory for etiology and control of viral infections
References
- Кубарь О.И. Этические и правовые проблемы исследований на человеке: из истории России ХХ века // Человек. 2001. № 3. С. 115-122.
- Кубарь О.И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России. М, 2002. Биомедицинская этика (под ред. В.И. Покровского и Ю.М. Лопухина). М., «Медицина», 2002., с. 121-138
- Кубарь О.И., Асатрян А.Г., Чащин Н.А. Стандартные операционные процедуры деятельности комитетов по этике// Дополнительное издание к руководству ВОЗ «Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований», Женева, - Санкт-Петербкрг. - 2004. - 99с.
- Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ (социальные и культурные аспекты) / О.И. Кубарь, Г.Л. Микиртичан, А.Е. Никитина. - СПб.: Феникс, 2007. - 408 с.
- Кубарь О.И., Юдин Б.Г., Никитина А.Е., Владимирова Е.Ю. Этические и законодательные тенденции в области биологии и медицины в государствах-участниках СНГ. Здравоохранение. - 2009. - № 10. С. 46- 53.
- Кубарь О.И., Микиртичан Г.Л., Никитина А.Е., Состояние преподавания биоэтики в системе медицинского образования в государствах - участников СНГ. - Санкт-Петербург, СПб: Издательство НИИЭМ им. Пастера. - 2010. -200 с.
- Кубарь О.И. Роль России в истории и современном развитии этической концепции в биологии и медицине. Биоэтика. - 2011. Т. 1. № 7. С. 13-15.
- Петров В.И., Седова Н.Н. О чем забыли сказать в новом законе // Биоэтика. - 2011. № 2(8). С.28-29
- Kubar O.I. Ethical principles in human biomedical research in Russia: Historical review of the first half of the twentieth century. International Journal of Pharmaceutical Medicine. - 2001. - Т. 15. - № 5. - Р. 251-254.
- The Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research. - WHO. - 2000. -TDR/PRD/ETHICS/2000.1. - 33 р.
- Donika A.D. The study of professional deformations of doctors as deviations of their professional role // International Journal of Pharmacy and Technology. 2016. Т. 8. № 2. С. 13746 -13761.
- Sedova N.N. Methodology connection between bioethics & law. В книге: 23rd Annual Congress of World Association for Medical Law Book of Abstracts. 2017. С. 99.
- Tishchenko P.D., Yudin B.G., Bioethics and Journalism: Moscow: Publishing House “Adamant”, 2011. - 76 p.
- US Food and Drug Administration. Inspection Guide: Detecting Fraud in Bioresearch Monitoring Inspections. April 1993
Supplementary files
