Prospects of the Federal Center for Biotechnology and Medicine Advancement

Full Text

Создание в Республике Мордовия Федерального центра развития биотехнологий и медицины (ФЦРБиМ) выполняется в рамках поручения Президента Российской Федерации В. В. Путина, является ключевым направлением программы развития Национального исследовательского Мордовского государственного университета (МГУ им. Н. П. Огарёва) и находится в стадии реализации. Официальное открытие первой очереди ФЦРБиМ состоялось 16.01.2025 г.¹

Создание ФЦРБиМ финансируется специальной частью гранта Министерства образования и науки Российской Федерации «Приоритет-2030». Центр представляет собой передовую научно-образовательную структуру, ориентированную на разработку инновационных лекарственных препаратов, в том числе биотехнологических, и изделий медицинского назначения по принципу «от идеи до клиники».

Введена в строй первая очередь центра общей площадью 716 м², которая по согласованию с индустриальным партнером – группой компаний «Промомед» – включает лаборатории микробиологии, генно-инженерных биологических продуктов и клеточных технологий и призвана обеспечить разработку ключевых стадий производства и контроля качества биотехнологических препаратов на территории Российской Федерации. В рамках ФЦРБиМ функционируют и действующие научные лаборатории Медицинского института МГУ им. Н. П. Огарёва: доклинических и клинических испытаний таргетных форм лекарственных препаратов; фармацевтической разработки и аналитики².

В задачи лаборатории микробиологии на настоящем этапе входят:

определение микробиологической чистоты клеточных линий и потенциальных лекарственных средств генно-инженерного биологического происхождения;

изучение антибактериальной и противогрибковой эффективности различных веществ (пищевых, лекарственных);

выделение чистой культуры микроорганизмов (из клинических образцов, объектов окружающей среды, продуктов) и ее идентификация с определением чувствительности к антибиотикам (при необходимости);

изучение особенностей микробиоты кишечника при различной патологии.

Задачи лаборатории генно-инженерных биологических продуктов включают:

проведение генетических исследований для медицинских организаций республики (в перспективе);

разработку методов исследования кинетики и специфической активности лекарственных препаратов, в том числе биотехнологических, с помощью иммуноферментного анализа и вестерн-блоттинга.

Задачи лаборатории клеточных технологий обширны и согласуются с работой других лабораторий:

получение первичных культур клеток животных и человека, их культивирование, наработка и хранение для создания в дальнейшем «банка клеток»;

получение стабильных клеточных линий – продуцентов таргетных молекул для создания на их основе потенциальных генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, включая моноклональные антитела;

создание репортерных клеточных линий для оценки специфической активности биотехнологических препаратов (рис. 1, 2).

 

 

Рис. 1.  Клеточная линия Jurkat, экспрессирующая Split-систему для Beta-Galactosidase и детекции взаимодействия PD1-PDL1

Fig. 1.  Jurkat cell line expressing the Split system for Beta-Galactosidase and detection of PD1-PDL1 interaction

Источник: здесь и далее – фрагмент исследования лаборатории Федерального центра развития биотехнологий и медицины

Source: here and below – a fragment of a study by the laboratory of the Federal Center for Biotechnology and Medicine Advancement

 

 

Рис. 2.  Двойное флуоресцентное окрашивание (аннексин / пропидий йодид) на примере клеточной линии мышиных фибробластов L929

Fig. 2.  Double fluorescent staining (annexin / propidium iodide) using the mouse fibroblast cell line L929 as an example

 

Для обеспечения исследований оснащение центра осуществлено при участии компаний – лидеров в производстве лабораторного оборудования. Так, в частности, гарантом качества результатов служит использование в работе квадрупольного масс-спектрометра для высокоэффективной жидкостной хроматографии Infinity II (Agilent Technologies, США). Данный прибор может быть использован для проведения аналитических исследований в фармацевтической промышленности, клинических исследованиях, судебно-медицинской экспертизе, для анализа сельскохозяйственной продукции, ветеринарных препаратов, полимеров, экологического контроля.

Все сотрудники ФЦРБиМ прошли обучение на сертификационных циклах повышения квалификации, что позволило подготовить специалистов с уникальными компетенциями и получить важные научные результаты, имеющие практическую значимость.

В лабораториях центра разработан хирургический шовный материал с антибактериальным покрытием пролонгированного действия; создана эмульсионная форма фуранокумаринов из борщевика Сосновского для лечения болезней кожи; разработана трансдермальная терапевтическая система с противоаллергической активностью; освоена методика обнаружения экзосом тромбоцитарного происхождения для подтверждения процессов реэпителизации хронических ран.

Развивается международное сотрудничество: заключен договор о взаимодействии и подана заявка на совместный грант с Китайским фармацевтическим университетом по проекту «Персонализированная иммунотерапия опухолей на основе таргетных носителей лекарств, перепрограммирования макрофагов и индукции цитокинов», начаты совместные исследования с ВУЗами Индии и Узбекистана.

В 2025 г. планируется модернизация имеющихся лабораторий ФЦРБиМ, создание лаборатории лекарственной токсикологии и специфической активности лекарственных средств с виварием, ее аккредитация по стандартам Good Laboratory Practice (GLP) и ГОСТ 33044-2014³, продолжение работ по доклиническим и клиническим исследованиям новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Таким образом, центр вносит свой вклад в обеспечение полного цикла производства новых, в том числе биотехнологических, препаратов на территории России и достижение ее лекарственного суверенитета.

Необходимо отметить, что к работе в ФЦРБиМ активно привлекаются студенты специальности «Фармация» Медицинского института МГУ им. Н. П. Огарёва. Так, команда студентов успешно участвовала в работе Международной молодежной мастерской на базе Университета «Сириус». На ХХII Менделеевском съезде аспирант Гололобова И. А. награждена дипломом за лучшее решение творческого задания. Студентка специальности «Фармация» Гадеева Анна победила в конкурсе студенческих стартапов Фонда содействия инновациям с проектом «Разработка наносомальной формы дексаметазона для ингаляционного применения в терапии острого респираторного дистресс-синдрома при пневмонии».

ФЦРБиМ и Медицинский институт МГУ им. Н. П. Огарёва заключили с акционерным обществом «Биохимик» договор о реализации в сетевой форме программы «Фармация», произвели ее модернизацию совместно с Центром развития приоритетных образовательных программ. Лицензировали программу ординатуры по фармацевтической технологии. Впервые реализовали 2 программы дополнительного профессионального образования в области фармации в сетевой форме.

Деятельность Федерального центра развития биотехнологий и медицины позволит и в дальнейшем успешно проводить исследования по разработке новых генно-инженерных препаратов и молекулярно-биологических продуктов для диагностики и лечения социально значимых заболеваний и регенеративной медицины; продолжать исследования по созданию репортерных клеточных линий для оценки специфической активности отечественных противоопухолевых средств и разработке диагностических тест-систем с использованием антител на основе иммунофлуоресцентных технологий; осуществлять фундаментальные и прикладные научно-исследовательские работы по разработке функциональных покрытий, магнитных наноматериалов, трансдермальных и инкапсулированных лекарственных форм; выполнять клинические и доклинические исследования новых лекарственных средств.

Всех заинтересованных лиц приглашаем к сотрудничеству!

 

¹ В Мордовии открыли Федеральный центр развития биотехнологии и медицины [Электронный ресурс] // Национальный исследовательский Мордовский государственный университет : офиц. сайт. URL: https://mrsu.ru/ru/news/v-mordovii-otkryli-federalnyy-tsentr-razvitiya-biotekhnologii-i-meditsiny/ (дата обращения: 20.01.2025).

² Федеральный центр развития биотехнологии и медицины [Электронный ресурс] // Национальный исследовательский Мордовский государственный университет :  офиц. сайт.  URL: https://mrsu.ru/ru/university/depart/federalnyy-centr-razvitiya-biotehnologiy-i/ (дата обращения: 20.01.2025).

³ ГОСТ 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200115791 (дата обращения: 20.01.2025).

 

About the authors

Larisa A. Balykova

National Research Mordovia State University

Author for correspondence.
Email: larisabalykova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2290-0013
SPIN-code: 2024-5807
Scopus Author ID: 6602093133
ResearcherId: AAH-8091-2019

Dr.Sci. (Med.), Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Vice-Rector for Innovation in Biotechnology and Medicine

Russian Federation, 68 Bolshevistskaya St., Saransk 430005

Nikolay A. Pyataev

National Research Mordovia State University

Email: pyataevna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9688-7640
SPIN-code: 1140-6906
Scopus Author ID: 22958327300

Dr.Sci. (Med.), Associate Professor, Director of the Federal Center for Biotechnology and Medicine Advancement

68 Bolshevistskaya St., Saransk 430005

References

Supplementary files